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在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年12月26日
附件
同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
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(來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站)
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