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組合物中的組分全被公開也能授權(quán)?

發(fā)布時(shí)間:2023-05-16 來源:精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127

以組合物為主要發(fā)明點(diǎn)的專利可謂是占據(jù)著化學(xué)領(lǐng)域發(fā)明專利的重要位置。

其中最為常見的組合物類發(fā)明專利涉獵中藥、食品和化妝品等行業(yè)。

但是在專利申請過程中,經(jīng)常會(huì)遇到組合物中的組分被現(xiàn)有技術(shù)全部公開的情況。

審查意見通知書通常會(huì)指出“對比文件已經(jīng)公開了相應(yīng)的組合物組分,在此基礎(chǔ)上,根據(jù)藥物施用對象及所達(dá)到的功效的強(qiáng)弱,通過合理的分析推理以及常規(guī)手段,可以得到本申請的技術(shù)方案”。

遇到這種情況,專利還有機(jī)會(huì)授權(quán)嗎?

下面小編就以實(shí)際案例與大家進(jìn)行分析。

▼ 案例詳情

發(fā)明專利(本發(fā)明)請求保護(hù)一種改善化療后骨髓抑制的組合物及其制備方法。

原始申請文本的權(quán)利要求1公開了,該組合物包括菟絲子、淫羊藿、女貞子、枸杞子、黃芪、白術(shù)和雞血藤。

并按重量份數(shù)計(jì),限定該組合物包括:9-12 份菟絲子、9-12 份淫羊藿、9-12 份女貞子、9-12 份枸杞子、18-22 份黃芪、8-12 份白術(shù)和 12-16 份雞血藤。

而對比文件公開了一種治療惡性腫瘤化療后白細(xì)胞減少癥的組合物,其組合物由豬脊髓60g、生黃芪60g、黨參30g、白術(shù)15g、淫羊藿15g、菟絲子15g、女貞子15g、枸杞子15g、當(dāng)歸10g、白芍15g、雞血藤30g、阿膠10g、陳皮10g和灸甘草10g組成。

因此,對比文件已經(jīng)公開了本發(fā)明權(quán)利要求1的全部技術(shù)特征,并產(chǎn)生了相同的技術(shù)效果,所以該權(quán)利要求所要保護(hù)的技術(shù)方案不具備新穎性和創(chuàng)造性。

▼ 答復(fù)思路

審查意見通知書指出“對比文件已經(jīng)公開了相應(yīng)的組合物組分,在此基礎(chǔ)上,根據(jù)藥物施用對象及所達(dá)到的功效的強(qiáng)弱,通過合理的分析推理以及常規(guī)手段,可以得到本申請的技術(shù)方案”。果真如此嗎?

經(jīng)過仔細(xì)研究本發(fā)明和對比文件發(fā)現(xiàn):

01 與對比文件比效果

修改后的權(quán)利要求1與對比文件相比具有2個(gè)區(qū)別特征,且根據(jù)本發(fā)明說明書的結(jié)果可知,本發(fā)明的效果比對比文件的更好,具體為:

實(shí)施例1與模型組相比其效果為,小鼠的WBC、RBC、Hb 以及 PLT 均顯著提高,所以本申請要求保護(hù)的技術(shù)方案中的組合物可有效改善小鼠化療后骨髓抑制情況。而對比文件中的組合物與模型組相比其效果為,小鼠的WBC和PLT 顯著提高,但RBC和Hb差異無顯著性。

結(jié)論:所以相比對比文件,本發(fā)明通過減方(成分更少),實(shí)現(xiàn)了極顯著的提高RBC和Hb、有效的改善骨髓抑制效果。該效果是難以預(yù)料的技術(shù)效果。


02 發(fā)明構(gòu)思

對比文件背景中給出其發(fā)明構(gòu)思為:

組合物主要以豬脊髓為主,以髓補(bǔ)髓,配合其他生黃芪、黨參、白術(shù)、淫羊藿、菟絲子、女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、雞血藤、阿膠、陳皮和灸甘草等中藥組分組成。

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結(jié)論:根據(jù)上述比對發(fā)現(xiàn),本發(fā)明中的組合物省略了對比文件中重用的豬脊髓,也就是對比文件的主要物質(zhì)被省略,但是卻產(chǎn)生了比對比文件更優(yōu)的技術(shù)效果。

因此,本發(fā)明與對比文件的發(fā)明構(gòu)思是不同的。

在對比文件的基礎(chǔ)上,本領(lǐng)域的技術(shù)人員根本不能想到省略豬脊髓,故對比文件對本發(fā)明來說沒有技術(shù)啟示。

且,對比文件中公開的組合物對小鼠的RBC、Hb 以及 PLT差異無顯著性。而本發(fā)明保護(hù)的組合物并不含豬脊髓,具有特定的組分特定的重量份,能使小鼠的RBC、Hb 以及 PLT 均極顯著提高。

所以雖然本發(fā)明中組合物的組分不含對比文件中的主要物質(zhì)豬脊髓,但是卻得到了比對比文件更好的結(jié)果,具有預(yù)料不到的技術(shù)效果。

03 對比例效果

本發(fā)明說明書中對比例1和2的組合物相較于實(shí)施例1的組合物,區(qū)別在于改變一種組分添加其他組分,發(fā)現(xiàn)其效果為:均不能極顯著的提升小鼠的RBC、Hb 以及 PLT指標(biāo),對小鼠化療后的骨髓抑制情況不能有效的改善。

因此,上述分析證明了,常規(guī)用量的組合物,無法實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)效果,本發(fā)明特定用量的組合物并非本領(lǐng)域的常規(guī)選擇,所以說,本發(fā)明并不能通過分析推理以及常規(guī)手段就可以得到。綜上所述,本專利解決了不具備新穎性和不具備創(chuàng)造性的問題,最終被授予專利權(quán)。

▼ 答復(fù)要點(diǎn)

(1)詳細(xì)分析本申請記載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),從數(shù)據(jù)上證明效果的顯著提高。

(2)從對比文件的記載中確定對比文件的配方中發(fā)揮藥效的重要組,而本申請不包括前述重要組分。

(3)減方后獲得技術(shù)效果的提高,通常是難以預(yù)料的。

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對于審查意見通知書指出的區(qū)別特征和要解決的技術(shù)問題,需要根據(jù)本發(fā)明和對比文件的內(nèi)容重新進(jìn)行確定,也許發(fā)明創(chuàng)造點(diǎn)與審查意見通知書中認(rèn)定的并不一致。

當(dāng)本發(fā)明中的組分被對比文件全部公開,解決不具備新穎性問題后,要考慮到也許本發(fā)明屬于《專利審查指南》中的“要素省略的發(fā)明”——如果發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,發(fā)明省去一項(xiàng)或多項(xiàng)要素后,依然保持原有的全部功能,或者帶來預(yù)料不到的技術(shù)效果,則具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步,該發(fā)明具備創(chuàng)造性。

因此,通過證明本發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果,則可證明該發(fā)明具有創(chuàng)造性。


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