2月26日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)刊發(fā)通知，明確在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)設(shè)置法律文書提交模塊，進(jìn)一步提高工作效率，方便專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請(qǐng)人提交相關(guān)法律文書。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)設(shè)置法律文書提交模塊的通知

《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》實(shí)施以來，在仿制藥上市申請(qǐng)審評(píng)時(shí)同步解決專利糾紛。為進(jìn)一步提高工作效率，方便專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請(qǐng)人提交相關(guān)法律文書，在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)，設(shè)置法律文書提交模塊。

自本通知發(fā)布之日起，專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請(qǐng)人可直接在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)提交“設(shè)置等待期申請(qǐng)書”、受理通知書、判決書、決定書或和解書等，無需再通過公文進(jìn)行提交。對(duì)于提交了相關(guān)資料的品種，專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請(qǐng)人可直接在“申請(qǐng)人之窗”中查看進(jìn)度及處理結(jié)果。

此前專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請(qǐng)人已通過公文形式提交資料，且相關(guān)仿制藥尚未完成審評(píng)的，為方便查看后續(xù)處理進(jìn)度及處理結(jié)果，請(qǐng)專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請(qǐng)人在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)中再次進(jìn)行提交。

感謝您的理解和支持！

  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024年2月26日

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