“發(fā)明專利的直接授權”是指在發(fā)明專利的實審階段審查員不發(fā)出任何形式的審查意見通知書，而直接將發(fā)明專利授予專利權。那如何撰寫出使審查員快速理解發(fā)明方案內(nèi)容，縮短理解和檢索的同時，準確客觀地判斷創(chuàng)新性是否符合要求，減少審查意見通知書下發(fā)次數(shù)的專利文本呢？首先，針對疫苗類發(fā)明文本撰寫，建議大家可以參考《醫(yī)藥及生物領域發(fā)明專利申請文件的撰寫與審查》，筆者列舉其中關于部分權利要求撰寫事項：對于疫苗類的權利要求書通常包括三類保護主題，分別是疫苗（產(chǎn)品）的權利要求、制備方法的權利要求和用途權利要求。對于用有確定化學成分的抗原制成的疫苗，它是抗原成分與一種或多種介質或者佐劑以一定比例配制的組合物，因此其描述同藥物組合物的權利要求。
B.制備方法的權利要求
對于含有化學成分確定的抗原的疫苗的制備方法，其中要限定抗原成分，同時記載其與一種或多種介質或者佐劑混合的比例及其配制方法。如果發(fā)明點在于新抗原，還包括抗原的獲得方法。
C.用途權利要求
一般是抗原用作制備疫苗的用途，要限定清楚抗原的產(chǎn)品特征和疫苗針對的病癥。例如：可撰寫為“某抗原在制備預防某疾病的疫苗中的應用”，而不能寫成疾病的治療方法。
經(jīng)過上述內(nèi)容的簡要了解，筆者通過直接授權的疫苗專利，申請?zhí)枮?/span>CN2023113718**.*“一種重組帶狀皰疹疫苗注射液及其制備方法”為例，關于權利要求書提出以下撰寫建議：
該技術交底書的內(nèi)容包括：重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）制劑處方中包含gE蛋白、佐劑、滲透壓調節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑，通過進行設計方案的初步篩選，并探索佐劑、滲透壓調節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑對抗原吸附率的影響，獲得最終制劑處方。首先，需要對交底書中的處方進行列表整理，獲得技術效果最好的注射液處方。經(jīng)過整理可得：處方1、2的技術效果最優(yōu)，且處方3、處方4與處方1的區(qū)別僅在于滲透壓調節(jié)劑不同，處方5、處方6與處方2的區(qū)別僅在于注射液的pH不同，表明在技術方案中起主要貢獻作用的是注射液的pH和滲透壓調節(jié)劑。
其次，檢索本發(fā)明與現(xiàn)有技術的區(qū)別技術特征及技術效果，將最重要的發(fā)明點置于獨權中。經(jīng)過檢索后，現(xiàn)有技術并未給出本發(fā)明重組皰疹疫苗注射液的pH為6.8-7.8及滲透壓調節(jié)劑為氯化鈉的技術啟示。對于明確影響新創(chuàng)性的對比文件，從技術方案中找到最明顯的區(qū)別特征，并圍繞該技術特征以及技術方案的整體發(fā)明思想進行獨權的構思，同時，將上述區(qū)別特征的具體實現(xiàn)或者次要發(fā)明點等布局至從權。
最后，根據(jù)總結得到的注射液處方，按照前序部分和特征部分的要求，進行獨立權利要求的撰寫。
A.產(chǎn)品的權利要求：
1.一種重組皰疹疫苗注射液，其特征在于，所述注射液組分包括gE蛋白、佐劑、滲透壓調節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑，所述注射液的pH為6.8-7.8。
B.制備方法的權利要求：
一種如權利要求X所述的注射液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
（1）將gE蛋白與緩沖液、穩(wěn)定劑和稀釋劑混合，得溶液1；（2）CpG佐劑與滲透壓調節(jié)劑混合，得溶液2；一種如權利要求X所述的注射液在制備用于預防或改善帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物中的應用。可以看出，該專利申請文本中的權利要求書概述了發(fā)明的技術方案實質內(nèi)容，在對應合理保護范圍的情況下，審查員主動聯(lián)系建議將部分從權并入權1，本發(fā)明最終直接獲得了授權。對于權利要求書的撰寫，建議專利代理人通過前期深入的檢索，找到最接近的現(xiàn)有技術，并且進行審查預判，使權利要求的保護范圍合理合規(guī)。此外，還要保證申請文本中沒有錯別字、歧義句、標識錯漏等形式錯誤。
