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你知道核酸檢測技術(shù)有哪幾種嗎?

發(fā)布時間:2021-04-12 來源:精金石知識產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127

新冠肺炎疫情發(fā)生以來,核酸檢測一直是最終確診新冠肺炎的標準之一。核酸檢測的物質(zhì)是病毒的核酸。核酸檢測是查找患者的呼吸道標本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸,來確定是否被新冠病毒感染。

疫情爆發(fā)以來,國內(nèi)出現(xiàn)大批有關(guān)核酸檢測技術(shù)的專利申請,從已授權(quán)專利來看,核酸檢測技術(shù)包括:RT-PCR、基于Cas酶的檢測技術(shù)(CRISPR/Cas)、高通量測序、環(huán)介導(dǎo)等溫擴增(LAMP)和熒光原位雜交檢測(FISH)等。

授權(quán)量前4位的申請人如下:

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1.RT-PCR

RT-PCR(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)具有快速、準確、靈敏度高等優(yōu)點,是目前WHO、中國疾控中心等官方指南建議的檢測方法。

此類代表性的專利有:圣湘生物科技股份有限公司的“檢測冠狀病毒并分型的組合物、試劑盒、方法及其用途”、“病毒核酸檢測的預(yù)處理方法、預(yù)處理液、試劑盒及其用途”、“用于2019新型冠狀病毒核酸提取的組合物、試劑盒、用途及其方法”等;中山大學(xué)達安基因股份有限公司的“一種新型冠狀病毒RT-PCR檢測方法及試劑盒”、“新型冠狀病毒N基因核酸檢測試劑盒”等;珠海麗珠試劑股份有限公司的“一種檢測2019新型冠狀病毒的核酸組合物、試劑盒以及方法”、“用于血液篩查的核酸組合物和試劑盒”;深圳市梓健生物科技有限公司的“2019新型冠狀病毒的檢測引物組、探針組及檢測試劑盒”;上海邦先醫(yī)療科技有限公司的“一種用于新型冠狀病毒COVID-19核酸檢測試劑盒及其使用方法”、上海思路迪醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司的“一種檢測新型冠狀病毒和流感病毒的試劑盒”等。

2. 基于Cas酶的檢測技術(shù)(CRISPR/Cas)

基于 CRISPR的核酸檢測技術(shù)目前還處于新興階段,該技術(shù)可無需特殊儀器輔助,反應(yīng)體積小又有很高的靈敏度精確度,方法成熟后可擴大通量檢測,因而顯示出極大的應(yīng)用發(fā)展前景。由于病毒的高變異性,如何提高 crRNA 靶向識別的特異性、反應(yīng)的穩(wěn)定性很是關(guān)鍵。

此類代表性的專利有:上海科技大學(xué)的“一種用于新冠病毒核酸快速檢測的Cpf1試劑盒及其制備方法與應(yīng)用”、“一種檢測呼吸道病原的核酸的試劑盒、檢測方法及應(yīng)用”;中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的“一種用于檢測新型冠狀病毒(2019-nCoV)的CRISPR核酸檢測試劑盒”;深圳市眾循精準醫(yī)學(xué)研究院的“一種新冠狀病毒COVID-19核酸檢測方法及試劑盒”;天津大學(xué)的“檢測2019新型冠狀病毒核酸的試劑盒”等。

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3. 高通量測序

高通量測序技術(shù)優(yōu)勢在于高準確性,高通量、高靈敏,檢驗RT-PCR灰度可疑區(qū)的結(jié)果,避免RT-PCR由于樣本病毒低載量問題、引物或探針結(jié)合區(qū)存在突變位點導(dǎo)致的假陰性結(jié)果,同時還可以鑒定出其他的致病病原體。

此類代表性的專利有:廣州微遠基因科技有限公司的“COVID-19感染的宿主標志物的應(yīng)用”;浙江迪譜診斷技術(shù)有限公司的“一種高靈敏高通量檢測新型冠狀病毒的試劑盒及其應(yīng)用”等。

4. 環(huán)介導(dǎo)等溫擴增(LAMP)

環(huán)介導(dǎo)等溫擴增反應(yīng),其操作簡單,對儀器設(shè)備要求低,結(jié)果通過肉眼觀察白色渾濁或綠色熒光的生成來判斷,其具有反應(yīng)快速和操作簡單的優(yōu)點。

例如:廣東環(huán)凱生物科技有限公司和廣東環(huán)凱生物技術(shù)有限公司的“一種SARS-CoV-2干粉化LAMP快速檢測試劑盒”等。

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5. 熒光原位雜交檢測(FISH)

對新型冠狀病毒肺炎的熒光原位雜交(Fluorescence In Situ Hybridization,F(xiàn)ISH)檢測,能夠在保持細胞、組織完整性的同時能夠?qū)崿F(xiàn)對SARS-CoV-2病毒核酸的定位檢測,是對SARS-CoV-2病毒核酸基因檢測的有效補充,能夠彌補現(xiàn)有熒光定量PCR檢測受PCR抑制因素的影響存在一定漏檢率的缺陷。

例如:上海吉瑪制藥技術(shù)有限公司的“檢測新型冠狀病毒SARS-CoV-2的FISH探針組及其制備方法、用途”等。


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