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僅調(diào)整藥物組方用量配比能否獲得專利授權(quán)?

發(fā)布時(shí)間:2023-02-21 來源:精金石知識產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127


三年疫情取得了階段性的勝利,中藥在抗疫過程中發(fā)揮了不可或缺的重要作用。傳承中醫(yī)藥精華,推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,對于提高國民醫(yī)療健康水平具有重大意義。

但是近年來,中藥領(lǐng)域的專利授權(quán)率一直較低,部分研發(fā)成果無法獲得專利保護(hù)。如何有效保護(hù)中藥創(chuàng)新成果成為一大難題,也是困擾研發(fā)人員的問題之一。

僅調(diào)整組方藥量(即各組分用量配比)能否獲得專利授權(quán)?如何授權(quán)?

下面我們結(jié)合具體案例來看一下

專利CN202210373007.2公開了治療熱淋的組合物,按照重量份數(shù)計(jì),包括以下原料:

金銀花500份、半枝蓮250份、瞿麥150份、扁蓄150份、石韋150份、川木通75份、車前子150份、淡竹葉150份、燈芯草50份、桑寄生250份。

申請人之前申請的已有組方為:

微信圖片_20230221152945.png

因此,本專利與已有組方的區(qū)別主要在于:專利1進(jìn)一步限定了藥味的用量配比。

申請人設(shè)置了對比例1-4,與實(shí)施例7相比主要是改變了原料配比,對比例4即為已有組方:

微信圖片_20230221153006.png

實(shí)施例7和對比例1-3配方中的各組分用量百分比計(jì)算如下,即實(shí)施例7與對比例1-3之間原料用量百分比差異較小。

微信圖片_20230221153025.png

說明書記載的藥效如下表,即實(shí)施例7與對比例1-3之間抑菌效果差異顯著。

微信圖片_20230221153045.png

由上可知,申請人通過說明書中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明了實(shí)施例7與對比例1-3之間原料用量百分比差異較小,但是療效差異顯著。組分用量配比的改變對療效影響顯著,本專利取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果,最終獲得授權(quán)。

因此,僅僅調(diào)整藥物組方用量配比可以獲得專利授權(quán),但是說明書中需要有充分的試驗(yàn)證據(jù)證明組分用量配比對療效影響顯著,本領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)料到技術(shù)方案取得的效果。

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