從江蘇恒瑞無(wú)效“泰普羅斯”滴眼液來(lái)看專利用途特征的限定作用
發(fā)布時(shí)間：2021-10-29
來(lái)源：精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)
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“泰普羅斯”滴眼液為參天制藥眼科用藥中治療青光眼的主要產(chǎn)品，目前已在60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，2015年底登陸中國(guó)市場(chǎng)，2.5mL的價(jià)格在300元以上，具有廣闊的市場(chǎng)前景。但是該滴眼液專利由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司提起無(wú)效請(qǐng)求，最終被全部無(wú)效。
專利權(quán)人：參天制藥株式會(huì)社、旭硝子株式會(huì)社收到無(wú)效請(qǐng)求后，專利權(quán)人修改了權(quán)利要求，新的權(quán)利要求1如下：本專利提供一種適宜存儲(chǔ)的他氟前列素滴眼液的配制方法，將聚山梨酯80和乙二胺四乙酸或其鹽組合用于制備滴眼液，以抑制活性成分含有率降低，改善產(chǎn)品的穩(wěn)定性。方法權(quán)利要求中的用途特征是屬于基于產(chǎn)品新性能而產(chǎn)生的新用途，還是僅為已知產(chǎn)品固有性能的效果描述？聚山梨酯80抑制他氟前列素在樹脂容器上的吸附、乙二胺四乙酸抑制他氟前列素的分解均為物質(zhì)的固有屬性，對(duì)創(chuàng)造性沒有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)。涉案專利的實(shí)質(zhì)改進(jìn)在于發(fā)現(xiàn)了聚山梨酯80和乙二胺四乙酸或其鹽的新用途。聚山梨酯80和乙二胺四乙酸兩種組分的用途“抑制活性成分被容器吸附、抑制活性成分分解”是對(duì)各組分如何實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果的機(jī)理闡釋，D1中兩種組分的效果和在本專利滴眼液中所實(shí)現(xiàn)的效果是一樣的，并未對(duì)方法產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響，兩者組合也并未產(chǎn)生預(yù)料不到的效果。專利文本中沒有驗(yàn)證“抑制活性成分在樹脂類容器上的吸附”、“抑制活性成分的分解”效果，只是驗(yàn)證了穩(wěn)定性效果，也沒有證據(jù)表明本專利是基于現(xiàn)有技術(shù)而進(jìn)行的選擇性發(fā)明。（1）用途特征的限定作用與權(quán)利要求保護(hù)的主題有關(guān)，每個(gè)特征的實(shí)際限定作用應(yīng)最終體現(xiàn)在權(quán)利要求保護(hù)的整體技術(shù)方案上。如果是產(chǎn)品權(quán)利要求，考慮用途特征對(duì)于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和/或組成有何實(shí)質(zhì)性影響；如果是方法權(quán)利要求，考慮用途或者功能性限定是否對(duì)方法產(chǎn)生了實(shí)質(zhì)性影響，如果方法權(quán)利要求中的用途特征僅是機(jī)理的分析闡釋或者技術(shù)效果的描述，則無(wú)法使發(fā)明具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。（2）對(duì)于技術(shù)方案的發(fā)明點(diǎn)，應(yīng)該提供足夠的實(shí)驗(yàn)證據(jù)證明其效果，本專利并未驗(yàn)證“抑制活性成分在樹脂類容器上的吸附”、“抑制活性成分的分解”效果。（3）特征的限定作用與權(quán)利要求保護(hù)的主題息息有關(guān)，需要根據(jù)特征的具體作用來(lái)斟酌寫成產(chǎn)品權(quán)利要求還是哪種方法權(quán)利要求（制造加工方法、作業(yè)方法或者用途）。如果是某種物質(zhì)的新用途，建議直接寫成用途權(quán)利要求，如果將用途特征寫在產(chǎn)品或者制造加工方法權(quán)利要求中，還需確認(rèn)特征是否有限定作用，保護(hù)的主題也不是物質(zhì)的新用途。
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