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精金石組織關(guān)于單抗藥物專利審查的內(nèi)部學(xué)習(xí)會(huì)

發(fā)布時(shí)間:2022-03-11 來(lái)源:精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127

2021年12月31日,精金石抗體藥物實(shí)務(wù)小組就“單抗藥物專利在美國(guó)的審查與授權(quán)”進(jìn)行了內(nèi)部學(xué)習(xí),經(jīng)過(guò)授課老師的講解,了解USPTO關(guān)于“抗體例外”規(guī)則的發(fā)展變化過(guò)程。

在學(xué)習(xí)過(guò)程中,抗體藥領(lǐng)域的兩位專利工程師就關(guān)于單抗藥物Humira的Centocor訴Abbott案、以及關(guān)于單抗藥物Alirocumab的Amgen訴Sanofi案進(jìn)行了熱烈討論。

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此外兩位工程師根據(jù)授課老師講解的案例,針對(duì)“抗體例外”規(guī)則的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)進(jìn)行了熱烈討論,最終得出結(jié)論“抗體例外”規(guī)則整體而言弊大于利,在司法實(shí)踐中走向廢止也是必然趨勢(shì)。

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最后,通過(guò)本次以及歷次的內(nèi)部培訓(xùn),精金石抗體藥物實(shí)務(wù)小組成員對(duì)中(CNIPA)、美(USPTO)、歐(EPO)關(guān)于單抗專利審查實(shí)踐有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。整體而言,EPO對(duì)于單抗專利的審查尺度較CNIPA和USPTO更為寬松,關(guān)于使用輕重鏈CDR、輕重鏈、雜交瘤以及CDR之外的序列一致性的單抗限定方式在三個(gè)受理局較為統(tǒng)一,均有可能獲得授權(quán)。

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